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主题:聊一聊青霉素的生产 -- 森林阳光

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家园 【原创】聊一聊青霉素的生产之产前准备

硬着头皮写了一些关于菌种的内容。对这方面实在是了解得不多。和种子组相关的就是菌种培育要用到的设备,这方面有点概念,可我想放在专门的一章和其它设备一起讲。下面就开始进入生产准备的故事了。

据我所知,药厂一般一年要进行一次大修。虽然不是必须的,不过也是很有必要的。石家庄那七、八月的天气不是很适合抗生素的生产。一般大修都安排在这个时间。大修过后,复产就成了大事。能不能顺利开起来,成了一个不大不小的事。一般来说,管理水平要高的话,复产都不会有很大的事。

开工的日期定了,设备也试了车了,水、电、蒸汽、冷却水、空气、仪表都没有问题了。硬件上已经具备开工条件了。这就开始复产准备了。

A 备料 生产所需的原料一一备好。这个简单,按图索骥,向仓库要淀粉,要玉米油,要酸,要葡萄糖之类的。

B 菌种准备:种子组要为生产提供适宜的菌种。工艺员下单子后,大修期间也没有怎么停的种子组的人员开始为生产作贡献了。他们按照工艺配好培养基,装入三角瓶,放好塞子,放入消毒柜消毒。操作人员沐浴,换好无菌服,进入无菌室接种。

从网上抄了一些资料:

(1)丝状菌三级发酵工艺流程

冷冻管(25°C,孢子培养,7天)——斜面母瓶(25°C,孢子培养,7天)——大米孢子(26°C,种子培养56h,1:1.5vvm)——一级种子 培养液(27°C,种子培养,24h,1:1.5vvm)——二级种子培养液(27~26°C,发酵,7天,1:0.95vvm)——发酵液。

(2)球状菌二级发酵工艺流程

冷冻管(25°C,孢子培养,6~8天)——亲米(25°C,孢子培养,8~10天)——生产米(28°C,孢子培养,56~60h,1:1.5vvm)——种子培养液(26~25-24°C,发酵,7天,1:0.8vvm)——发酵液。

在我看,一般大规模生产要采用方法1。种子组的人进行的就是培养一级种子。在无菌室里接种到内有消好的培养基的三角瓶内,然后放在振荡筛上按照工艺要求培养。

从网上找到两张能用的图。

点看全图

外链图片需谨慎,可能会被源头改

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外链图片需谨慎,可能会被源头改

第一张清楚些,不过在我看来有点不符合无菌要求:一是衣服不是连体服,二是没有手套。采用的原因是很少看到能把无菌服穿得如此婀娜的MM。第二张就和记忆中形象比较吻合了。这张图要是管质量的人看到了,一定让她把帽子拉下来点:露那么大的锛头干什么?

C 消毒前的准备

抗生素生产中最让人头痛的就是染菌问题。前面所提的培养基消毒,无菌室内操作之类的都是为了防止杂菌污染。能过加热杀灭杂菌,和种庄稼上锄草一样,不过要求严格多,一个杂菌都不能有。不然从开始就不纯,到最后培育出来的谁知会是什么。

种子方面的准备好说,就那么几个环节。可是生产中有那么多的设备,都要保证符合工艺要求就不容易了。华药从那么多次的染菌中总结了若干经验,消毒工就依据这些经验制定的工艺要求来对所有的设备检查。管线要尽可能地少,能少有一根管就少一个染菌的可能;管线尽可能平直;尽量减少焊口,能用长管就不要用两根短管拼接;能焊接就不要用法兰连接;能用不锈钢就不用碳钢;焊接时要内外焊,无法内外焊之处要用熔透焊,焊口要平滑;禁用石棉垫片,要采用橡胶垫,最好用聚四氟乙烯垫片(就是不粘锅所用的材料);系统中不能有死角,要保证蒸汽能在系统中流动。

说真的,这些消毒工真不容易。当好的消毒工要求细心负责。施工时,经常能看到消毒工在施工现场指手划脚。施工后,这些鸟人又拿着刷子肥皂水四处查漏。管线上所有的阀门都要拆下来检修一遍,所有的垫片都要换一遍。然后是全系统的清洗。

所有的准备工作作完后,就进入下一步消毒了。这一步最来劲了。能听响,能闻味。下期预告:聊一聊青霉素生产之消毒。

关键词(Tags): #生产前准备#物料#种子#消毒元宝推荐:爱莲,
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