主题：投票【整理】含3味药的中药方能穷举出来吗？废医验药=废医废药 -- alphaboy

转进到CFDA的腐败。

没有不犯错误的机构，不管是CFDA，还是FDA，关键是有没有纠错的机制和能力。

1989年，FDA就曾出现腐败窝案，42名相关人员（FDA官员和药企高管）及10家公司被定罪并受到处罚。

如果说这个太久远了，下面的万洛事件近一点。

2014年8月，为美国食品和药物管理局（FDA）工作的科学家戴维·格雷厄姆首次发出了止痛药万络（Vioxx）可能危害健康的警告，由此引发一场有关药物审批和监督方式的信任危机。在数周内，默克公司的畅销药万络被撤出市场。到12月底时，万络所属的整个cox—2抑制剂类药物的安全性都已受到质疑。美国、英国以及其他欧盟国家的药品管理者都开始对此展开调查。

戴维·格雷厄姆博士是一位资深科学家，在FDA已经有20年的工作经验，现在担任该局药品安全办公室负责科研的副主任。11月18日，格雷厄姆被要求到参议院财政委员会作证，解释默克制药公司9月份突然将止痛药万络（Vioxx）撤出市场的原因。格雷厄姆宣称，FDA高估了药品的治疗作用，却“严重低估、忽视、不尊重药品的安全性”。他还暗示，FDA与制药公司过从甚密，其本人也受到了巨大压力，被迫改变对万络药品增加心血管疾病几率的结论：即能使每周有数百名美国人死于万络药品引起的副作用。

除了默克制药公司的万络药品以外，格雷厄姆还认为市面上销售的另外5种药物也有安全风险，建议调查。雅培实验室的减肥药Meridia、阿斯利康公司的降胆固醇药Crestor、辉瑞公司的膝关节镇痛药Bextra、罗氏公司的治疗痤疮药Accutanc以及葛兰素史克公司的治疗气喘药Serevent。

另外，格雷厄姆还表示了对FDA安全审查机制的不信任，他建议设立一个新的监管机构，负责获批药品的安全监督。

差不多同一时间的郑筱萸已经被枪毙了，但格雷厄姆说的FDA的问题仍然存在。

这里引出CFDA与FDA一个很大的不同，CFDA仅向申报企业收取行政审批费用，其大部分运营费用来自政府财政。而FDA有《处方药申报者付费法案》，即为了提高审批速度，FDA可以向药品生产商的“申报者”收费，到目前FDA的运营费用已有60%左右来自制造商，也就是说，是药品制造商而不是美国政府（或者说美国的纳税人）是FDA的最大金主。

这一政策仍存在争议，尤其是在万络事件之后。作为产业界人士，我其实非常希望CFDA也有类似的政策，如果能让产品加快上市速度，提高审批的通过率，交这点钱根本不算什么。记忆很深的事，08年我们一款产品迟迟不能通过审批，我们在与CFDA评审专家沟通的时候，曾提到产品不能上市给企业造成的困难，专家冷冷地说，我们只管产品的安全和有效，钱是你们企业的事。

其实我的看法是，这样的政策是双刃剑，很难简单地说好还是坏，因为有利也有弊，即使是FDA，也在艰难地做着平衡。但这起码说明了两点，一是要论制造商对监管机构的影响力，FDA要远大于CFDA，（也许这也是在中国有不良制造商铤而走险贿赂官员的原因之一？），而格雷厄姆对FDA的指责，仍会继续存在；第二就是说明对市场的监管，并不是简单地越严越好。