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主题投票【整理】含3味药的中药方能穷举出来吗?废医验药=废医废药 -- alphaboy

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    单选,参与 49 / 13

    3味或以上的复方中药药方是瞎猫碰死耗子穷举出来的
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    3味或以上的复方中药药方是依据某种朴素系统论设计的
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家园 查了一下,事情并不像你想象的那样

09年起CFDA对全国的中药注射剂做了全面的安全性再评估,印象里撤销了一些品种,现在还在销售的中药注射剂应该都是经过再评估的。

到2014年,CFDA共批准了142个中药注射剂。中成药向量Top10,几乎全部是中药注射剂,而不是口服药2013年中国畅销药Top10榜单,中药注射剂占了5个,另5个是西药。这个让我也有点惊讶。

目前中药注射剂的安全性已优于西药,qq97:从数字看中药的安全性

2015年药品不良反应/事件报告涉及的药品剂型分布中,注射剂占61.3%,注射剂所占比例较2014年增加3.5%;

2015年化学药不良反应/事件报告中,注射剂所占比例为62.9%;

2015年中药不良反应/事件报告中,注射剂占比例为51.3%,与2014年相比降低2.1%,好于总体,也好于化学药。

你说做了,“但没有一个成功我是知道的”,是否方便写一下你的依据?大家都用事实说话的话,更容易达成共识,明确分歧。如果你指的是没有一个通过FDA,那是自然,天士力的丹参滴丸是第一个申请FDA的,应该还没有中药注射剂去申请FDA。

还有,我感觉老兄并不是太了解FDA和CFDA,应该是没跟他们打过交道。你(还有其他几位)一直强调的FDA关于随机双盲临床试验方面的要求其实并不见得是FDA的强项,这方面CFDA其实不差,有时甚至比FDA要求还高,我就知道有跨国企业的产品过了FDA,却被CFDA难住了,而FDA真正厉害的地方其实你们一直都没有提到。我的业务跟FDA/CFDA打交道都很多年了,有空可以写一下我对它们的粗浅认识,供大家交流。

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