淘客熙熙

主题:苛政猛于虎:环保大跃进+清理低端人口 -- 海峰

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家园 这几天断章取义的批判看得够多的了。

麻烦你们在批判这个规定前先把这个规定全文看看。管理办法网上都有,官网上很好找。

第三条 实施简化注册审批的经典名方制剂应当符合以下条件:(一)处方中不含配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”“有毒”及替换现代毒理学证明有毒性的药味

(楼下拿着马兜铃酸说事的明显是人云亦云,这标准明显比以前严格,龙胆泻肝丸,如果放到明年以后是没法上市的。以前能上市的,现在不能,你们解读出来中医药标准放宽,这符合逻辑么?)

(二)处方中药味均有国家药品标准;

(三)制备方法与古代医籍记载基本一致;

(四)剂型应当与古代医籍记载一致;

(五)给药途径与古代医籍记载一致,日用饮片量与古代医籍记载相当;(六)功能主治应当采用中医术语表述,与古代医籍记载一致;(七)适用范围不包括急症、危重症、传染病,不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。

这300多个方子建国以来药理毒理都做烂了,文章一搜一大堆。都不去看, 就这么杞人忧天地人云亦云。nature news里面的文章,不经常有人说不权威吗?现在就不管了。

这个规定也不是啥新鲜东西了,早在2008年就已经开始酝酿,到2016年《中医药法》出台,再到2017年10月《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》的发布,是一个漫长的过程。往好了说,叫慎之又慎;往坏了说,叫蓄谋已久。不同的人肯定有不同的看法。

这也没啥意外的,日本韩国早就这么干了。日本厚生省将中国《伤寒杂病论》的210个古方生产汉方药的质量标准、制剂工艺都申请了法律保护,无需临床试验,就可使用,现在,他们在国际市场占有率达80%以上。韩国保健卫生部则规定,11种古典医书里的处方,免临床等各种试验,药厂直接生产。

人家也是为了毒害本国人民?

从1976开始,中医经方,已在日本药品管理部门的监控下广泛使用了41年。至今没有一个经方,因为不良反应和毒副作用的问题,在韩国,日本,中国台湾下架。不进行监控和监控了确实没有发现多少问题,是两个不同的概念。

即使是出名的小柴胡汤引起的间质性肺炎的概率,从厚生省的统计报告来看,不仅仅低于干扰素,免疫抑制药和抗风湿药,甚至低于间质性肺炎的自然发生率。

小柴胡颗粒事件,怎么看都是胡乱用药导致的问题。少阳病的特征挺明显的,日本人居然能用来当保健品吃。。。

通宝推:知其何休,桥上,墨虎,
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