主题：【原创】关于RCT与RWS -- 懒厨

其一

To help meet this need, the agency is helping to speed the development of promising therapies through its Coronavirus Treatment Acceleration Program (CTAP).

这里说的是“加速”审批过程，FDA有说放宽标准了吗？

我们常年与国内的审评中心SFDA和美国FDA打交道，他们那里堆积的申请很多，加急只是让你的申请插队排到前头而已。

事实上，FDA一个月后还专门发文说明，他们对瑞德西韦的批准是严谨的、科学的。

其二

FDA also revised the EUA for Veklury, originally issued on May 1, 2020, to permit the drug’s use for treatment of suspected or laboratory confirmed COVID-19 in hospitalized pediatric patients weighing 3.5 kg to less than 40 kg or hospitalized pediatric patients less than 12 years of age weighing at least 3.5 kg.

你看清楚了，FDA并没有修改紧急授权使用的程序，而是修改了今年5月份给瑞德西韦紧急授权的使用范围。这也是FDA在10月份正式批准瑞德西韦与5月份紧急授权时的区别。