主题：【原创】新冠疫情发展的不负责推测 -- 菜根谭

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局：

根据国家药品监督管理局批准奈玛特韦片/利托那韦片组合包装时核准的说明书，现对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》抗病毒治疗中“PF-07321332/利托那韦片（Paxlovid）”相关内容调整如下：

一、药物名称

药物名称调整为“奈玛特韦片/利托那韦片组合包装”。

二、适应症

适应症为发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人。

三、用法用量

300mg奈玛特韦片与100mg利托那韦片同时服用，每12小时一次，连续服用5天。

四、禁忌症

对本品中的活性成份或任何辅料过敏的患者禁用。本品不得与高度依赖CYP3A进行清除且其血浆浓度升高会导致严重和/或危及生命的不良反应的药物联用。

使用该药品前应详细阅读国家药品监督管理局核准的《奈玛特韦片/利托那韦片组合包装说明书》，按照说明书规定的适应症、用法用量、剂量正确使用药品，对禁忌症、不良反应、药物的相互作用等情况要熟知，并详细询问患者的药物过敏史等情况，避免有禁忌症的患者使用该药品，避免与本品禁止联用的药品联用；各地要严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求，做好不良反应监测和报告工作，切实保证用药安全。

适用人群为发病 5 天以内的轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年（12-17 岁，体重≥40kg）

和青少年（12-17 岁，体重≥40kg）

奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)是由辉瑞研发的口服小分子新冠病毒治疗药物。2021年11月，该产品获美国FDA紧急授权批准，用于高危成人和12岁及以上体重至少40公斤的高危儿科患者。

被吹嘘为新冠“特效药”的辉瑞Paxlovid，连对青少年使用的安全性测试都还没有做完。

2022年3月9日，辉瑞才刚刚宣布启动对Paxlovid 的II/III期临床试验，对140名18岁以下儿童进行试验，评估安全性和有效性。

辉瑞公司3月9日在官网宣布，已启动一项新冠口服药Paxlovid的2/3期研究，评估其对于未住院但已确诊新冠且有可能发展为重症的儿童患者的安全性、药代动力学和功效。这项2/3期试验约有140名18岁以下的儿科参与者。此前，Paxlovid临床试验人群并不包括18岁以下的参与者但美国FDA批准该药物在12岁及以上的体重至少40千克的儿童患者中紧急使用。