主题：大家对【原研药】怎么看 -- 斯特拉斯堡

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关于参比制剂的规定

我不是做化药的，但对以仿制药做参比制剂这件事有印象，应该是2016年的规定以后就逐步规范了。

那么之前是有过管理混乱可以钻漏洞的时期。我搜了一下，不知为啥我打不开新浪的链接，你能看就自己看吧。或者自己搜一下。

点看全图

还有一篇 https://www.biodiscover.com/industry/123551.html

里面提到

据了解，此前我国的仿制药都是按照“同类仿制药的国家标准”进行对照，也没有关于生物等效性试验的强行要求，有很多同类仿制药仅仅是对之前仿制药的再模仿。专家表示，这种情况下，很多所谓的仿制药有可能仅仅是主要成分相同，药效已然与最初的原研药不可同日而语。

根据你以往发言风格，我不太适合和你交流，第一也是最后一贴。

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