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主题:大家对【原研药】怎么看 -- 斯特拉斯堡
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国外一般只认FDA、EMA,CFDA是不认的,国产药要出口一般只能去FDA再申请ANDA批文,由于仿制药对于大部分国家来说可有可无,因此FDA对中国卡得极严,宁可放行印度的仿制药也不放行中国的,这导致中国的仿制药能出口的很少。而各国为什么不认CFDA,欧美的压力是一方面,更关键的因素是中国的创新药不行,因为创新药的不可替代性,如果中国创新药只在CFDA注册,那么别国只能被迫认可CFDA,自然也就可以全方位突破药品出口。而中国创新药的脊梁在处死郑筱萸的那刻就被打断了,之前我在河里谈过。
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🙂国产药,通常在复杂剂型工艺的时候略差 4 陈王奋起 字802 2025-01-22 01:47:38
🙂不怕不足,怕不准 斯特拉斯堡 字352 2025-01-21 21:17:23
🙂这恰好说明中国制药工业落后 6 斯特拉斯堡 字445 2025-01-20 11:15:28
🙂内外双向打压的结果
🙂我记得前面美国网友说仿制药对美国市场是很重要的。 斯特拉斯堡 字558 2025-01-23 06:58:04
🙂天底下仿制药多了去了 wild007 字252 2025-01-23 09:55:52
🙂这点我存疑 2 懒厨 字279 2025-01-20 10:43:55
🙂P药标准组实验结果被FDA否了 1 陈王奋起 字196 2025-01-21 07:14:17