主题：为什么说研发期15天莲花清瘟不可信 -- 网海
家园 连花清瘟FDA批准开展二期临床，至今未公布结果。 2015年12月，连花清瘟胶囊获美国食药监局（FDA）批准开展二期临床研究，从2016年年中起，在美国6个州共30家临床研究中心，依据国际规范化临床设计，筛选420名流感患者，展开为期6个月的随机、双盲、安慰剂对照研究。以岭药业称这是“全球第一个进入美国FDA临床研究的治感冒抗流感复方中药”。不过，该试验至今未公布结果。
家园 连花是民族希望，这个消息不敢爆的。 家园 连花清瘟胶囊被FDA确定为“欺诈性”产品 2020 连花清瘟胶囊被FDA确定为“欺诈性”产品 2020/07/13
导语：医生在线网据蒲公英消息，周二，FDA连发四封针对中药的警告信，由于其宣传新冠肺炎相关预防治疗功效，被FDA确定为“欺诈性”的产品。在三封警告信中，包括了连花清瘟胶囊。
FDA表示，观察到网站上提供在美销售的中药产品，这些产品旨在缓解、预防、治疗、诊断或治好COVID-19。根据FDA的审查，这些产品违反联邦食品、药品和化妆品法，属于未经批准的新药。
家园 有麻黄，美国不能批准吧 家园 FDA对中草药实行了另一套较宽松的标准，化学结构药物作用机理 FDA不但没有难为中药，甚至对中草药实行了另外一套较为宽松的标准。
为了方便以植物药为主的中药通过审核，FDA在2004年公布了《植物药研制指导原则》，专门为植物药设定了大量与化学药不同的审核标准。
按照新的标准，提出申请的中药草，化学结构搞不清楚，没关系，药物作用机理弄不明白，也没关系。
只要在一系列临床试验中，能证明你所申报的药物，具有你所宣称的实际疗效，就允许进入美国市场，这样总可以了吧？
FDA甚至把复方丹参滴丸的第一期临床试验都给免了，直接从二期开始。
结果，还是没有一款药物，能在三期临床试验中表现合格。
除了连花清瘟，还有哪些中成药申请过FDA？
老爸讲科学 原创 11-04 00:16
通宝推：网海,家园 据说批准了清肺排毒汤 不过还是去掉了麻黄和细辛，药量也减少了一半，清肺排毒汤里有桂枝，所以缺少麻黄的影响要小一点。中药在美国本来就只能是保健品，不能用来治病，你就别误导了。
家园 你的据说有误，一个也没批准。 -- 有补充 批准了10多个可以进入 2期、3期临床试验——一个也没通过。没有中药被FDA批准。
早在 郑筱萸时代，就有人诟病——美国FDA一年只批准数个新药，中国成百上千（还不算仿制药）。
仅2004年就受理了10009种“新药”申请，而同期美国药监局仅受理了148种。
作者 对本帖的 补充(1)家园 2005年原国家食品药品监督管理局批准新药1113个，改剂药 -- 补充帖 2005年原国家食品药品监督管理局批准的药品申请数量11086个，所以讲一万个，数据没有问题，但是一万个并不都是新药。一万多个药品申请里面包括新药1113个，改剂药1198个，仿制药8000多个
见前补充 4830937 家园 向FDA申报就是想从保健品转成药物啊，这也是中医药战略之一， 可惜到现在为止，一个也未成。三期临床一个也未成功。
通宝推：网海,
家园 铁一般的事实，一般人那里知道的 家园 传说中的连花清瘟胶囊在美国进行的二期临床试验。 传说中的连花清瘟胶囊在美国进行的二期临床试验。
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实验开始时间是2016年9月，结束时间是2020年7月31日。
结果如何呢？
截止去年底，以岭药业的官方回复是：
连花清瘟胶囊美国FDA二期临床试验研究目前处于数据统计分析阶段，后续如有新的达到信息披露标准的事项，公司将及时进行公告。感谢您的关注！（来源：同花顺财经：以岭药业：连花清瘟胶囊美国FDA二期临床试验研究目前处于数据统计分析阶段）
报告显示，参与研究的受试者人数为391人。
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一项仅仅391名受试者参与的二期临床试验，从2016年到2020年，研究持续了接近4年，然后从2020年7月到去年年底的一年多时间，仍处于数据统计分析阶段。
直到今年依然没有听到任何进展，可见二期临床的结果不甚乐观。
连花清瘟能治疗新冠，国际医学界承认吗？
老爸讲科学 11-03 00:12
既然不在乎国际医学界的认可，为什么连花清瘟一而再、再而三地申请FDA呢？
通宝推：网海,家园 这些事实不报道，算是另外一种信息防火墙
家园 是的。连花号称是麻甘汤，但是麻黄过不了国外药检 所以就只能去掉麻黄了。没了麻黄还叫麻甘汤吗？
真是有人信啊
家园 既然你知道麻杏石甘汤，那你怎么会不知道银翘散？？？ 伤寒论上也不仅仅只有葛根汤，麻杏石甘汤，柴胡汤。
柴胡汤还分大柴胡汤，小柴胡汤，柴胡桂枝汤，白虎汤，竹叶石膏汤，大青龙汤，小青龙汤，麻黄汤，麻附细辛汤，苓桂术甘汤，五苓散等等等等方剂。
针对瘟疫，也不是仅仅靠伤寒论就行了。温病派被你吃了？
连花清瘟不就是银翘散和麻杏石甘汤的合方？？？
大合方治疫情是古以有之，李东恒的普济消毒饮也是大合方治病用的。
也不知道有啥好喷的。
至于中药预防，国内又不是没推荐预防方，基本都是玉屏风为底方加减。
连花清瘟一般就算要用，也是热比较深入以后才用的。初期桂枝/麻黄汤比连花清瘟好用多了。
家园 这都是你的脑补 》连花清瘟不就是银翘散和麻杏石甘汤的合方？？？
这都是你的脑补