主题：【原创】关于她的故事 - 十年磨一剑 -- 琥珀
越说越瞎说，闪人先！
这是Cold-fx Education Video 上的：
The product name refers to the traditional cooling energy of the source material.
In accordance with US regulations, this product is not intended to treat, cure or prevent upper respiratory infections due to cold or influenza-like viruses.
怎么会是药呢？
总算见着了， 家里有四百多个还不晓得怎么用！
从人参里提出来的，结构应该是大同小异。可以肯定的是，吃了能够产生一些能量，跟淀粉的效果类似。
人参里的主要活性物质是 ginsenosides:
还是归类在保健品中。原因是FDA对于中药没有审批的先例。而Cold-FX是目前市场上唯一种中西药结合的保健品。这就注定它在短期内是不能得到FDA认证的。
就好比国内同仁堂的感冒冲剂，银翘维C片，在中国被认为是感冒药，但拿到北美就只能作为保健品。
同时Cold-FX也是在美国市场所有保健品药中维数很少的在进入市场前，就从FDA得到NDI的。
至于楼下说这是给健康人的超健康药。我想各人理解不同吧。如果按照这个逻辑，那么所有的疫苗也都是“超健康药”了，但大家似乎还是很重视的。加拿大气候恶劣，每年因为感冒死亡的人不少，这种“超健康药”我还是推崇的。
最后，作为移民到北美白手起家创业的华人，我很为她骄傲。
偶一直以为您老是经济管理类的
但是都不是药，既不是处方药也不是非处方药。无论是处方药还是非处方药，都是需要有明确疗效的。
中文可以翻译成辅助用药，或者辅助品，什么维生素，鱼油之类的，都属于这一类，草药也在这里面。
申请的具体要求，各个国家有一些区别，但是一般都不会要求临床试验，能证明对人体安全就可以了。
南非这类东西管理比较松，连什么巫医神汉的东西都能申请，比如开光的佛珠之类的，按照定义，也能拿到许可。
这类东西能否成功，就在于营销策略，与产品本身的好坏都没有多少关系。
是不是说这个东西的主要成分就这一个?
如果就这一个的话,就跟人参或者中医药没啥关系了,也应该不难说明其药理吧.这样如果有效应该还是早晚能搞定FDA的啊...
在它的网站上找啊找,找到一项注释,作过7个临床试验,包括一个FDA的二期临床.
看上去好像做完二期临床没钱了只好拿来先按保健品卖...这倒也是个好办法...不过这个说法在英文网站上没找到,在中文的看到的...中文网站上说中文译本仅供参考,一切以英文版本为准...嘿嘿.确实,中文网站实在是太像卖药的了,而且像的过头都有点忽悠的感觉了...还有一个例子中文网站说"COLD-fX® 在護老中心把患傷風感冒或流感的風險降低了89%2"这个说法实在是让人看着非常不对劲...英文网站上也没有找到这个说法...
所以不能排除在二期临床就被fail掉了的可能...
另外诛心一个,拿NHL做广告,俺怎么上来就想到老马的中华鳖精涅...
只有在英文网上表明只是dietary supplement。
本来这种东西就是信不信大家自己决定，只是把一些事实陈诉出来。
比方说这个东西就现在这个进展，绝对不会被FDA批的。和是不是草药没关系，人家veregen也是草药（botanical drug）就能批。
就说cold fx在美国当保健品开卖时交给FDA的上市通告（premarket notification），里面的引用论文，最重量的就是一篇cmaj上的双盲随机试验。我去看了一下，统计上可商榷的就不细说了。安慰剂的选择也可挑剔，不能完全支持CVTech宣称的多糖为其有效成分的论点。不过我想cold fx本来也没有在北美当药卖的意思，能在中国当药卖就好了。
The product name refers to the traditional cooling energy of the source material.
In accordance with US regulations, this product is not intended to treat, cure or prevent upper respiratory infections due to cold or influenza-like viruses.
其实做这类保健品生意的华人大有人在，我对他们也都很佩服！
鲜花已经成功送出。
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那要看是什么时期的校友了。
不过我说的是这个东西。
虽然没有直接和这玩意儿打过交道。