主题:复星医药,辉瑞新冠口服药以及Biontech的疫苗 -- 假日归客
专利和许可证各算多少钱?
专利属于辉瑞,许可证就是允许被许可人使用这些专利。辉瑞把主许可证给了MPP,MPP再和分许可人签订分许可证协议,分许可人只允许把药卖给指定的95个中低收入国家。怎么缴费就是全球疫情期间,卖给这95个国家辉瑞都不收取专利使用费或提成费,如果世卫宣布全球疫情结束,卖给低收入国家还是不收取费用,卖给中等收入国家的国家机构收净销售额的5%,卖给中收入国家的商业机构收10%。
辉瑞自己在中国市场卖这个新冠口服药。
辉瑞和MPP签订了主许可证协议,MPP到目前为止和35家制药企业签订了分许可证协议。这35家公司生产的产品只能在划定的95个中低收入国家销售,在全球疫情期间辉瑞不收入任何专利费。这就表明这35家公司要在这95个国家内竞争,理论上来说谁的质量和价格综合起来最好谁就最有优势。
是个制药行业常见的授权、共同开发的模式。小企业(BioNtech现在也不算小了)有技术没有资源和资金,和大企业共同开发,一方出技术一方出钱。将来产品开发成功后商业化了大药企拿大头,但给小企业按照授权合同给头款, 里程金,销售提成等等。大药企可以拿到全球权益或者区域权益。因为中国药监局有自己的管理, 通常小公司把中国市场权益和其它地区权益分开卖,拿到中国权益的一方要按照中国药监局的规定做临床试验和注册,中国以外的通常按照美国FDA的要求做就好了。
辉瑞在95个不发达国家根本就没有申请专利,或者没有完整的专利池,因此也没有什么能力禁止他人生产和销售辉瑞新冠口服药。
为什么呢?因为申请专利、维持专利、监控专利违约并诉讼是一个非常昂贵的法律事务。而且由于翻译的问题,权利要求的准度程度和范围大小一有问题,专利就会失效。如果有人故意抓住这些错漏,在全世界范围内大规模诉讼,不断败诉会彻底败坏公司的高科技形象。当年辉瑞的伟哥在巴西就犯了这个错误,导致专利在巴西无效,在中国也犯了类似的问题,被中国本土做仿制药的公司抓住,申请无效,一审二审都无效,后来美国不讲武德,动用外交手段,强制专利局授予辉瑞伟哥专利。今天的大型高科技公司,动辄几万个发明专利,在全世界将近200个国家申请专利并维持专利,一年花50亿美元都不一定够,最后花的钱比赚的钱还要多,因此绝大部分高科技公司仅仅在欧美日韩外加中国等地申请专利,他们的这个策略导致了印度仿制药的生意蓬勃发展。印度本土有没有辉瑞专利布局我不清楚,如果有的话就太毒了,因为印度堂而皇之地在本土违反他们的专利。
中国为什么不学习印度这个模式,去第三世界国家赚钱呢?中国申请加入WTO的时候,为了补偿中国专利法过去对新药的保护不全面,承诺对美国的药专利实行行政保护,即使没有专利,中国企业也不能生产和在第三世界销售。因为这个原因,每次听到美国人唧唧歪歪说中国人侵犯他们的知识产权,我就火冒三丈。中国人做孙子这么久,一点感谢没有,反而变成理所当然。
现在辉瑞弄的这个许可证授权模式,就好像假日兄授权我在爪洼国使用他的毕生赚钱秘诀赚钱,我付给假日兄五百万欧元,外加每年收入的5%。当然,假日兄还是厉害的,他的秘诀真的能赚钱,但问题是他的赚钱秘密都已经在河里公开了,我本来就可以自己悄悄地去赚钱。
什么叫帝国主义?这就是帝国主义,辉瑞的利益就是帝国的利益。
辉瑞和MPP的许可证协议列出了在67个国家和地区及组织申请了专利,其中包括了几大组织,非洲专利组织ARIPO,20个成员国,欧洲专利机构European Patent Convention,38个国家,欧亚专利机构Eurasian Patent Convention,8个国家,法语的非洲专利组织OAPI,17个国家,这加起来就是156个国家和地区了。联合国成员国好像有195个左右,当然辉瑞这156个还包括了中国香港,中国澳门和中国台湾这三个地区,实际应该算153个国家,153对应195应该算绝大多数国家了。
最重要的是人口大国非西方国家都申请了中国,印度,巴基斯坦,孟加拉,俄罗斯,阿根廷,巴西,埃及,墨西哥,尼日利亚,南非,菲律宾,越南,乌克兰,沙特,泰国,马来西亚,智利等国都申请了。
我能看到的辉瑞没有申请专利,但是包含在允许分许可证持有人销售的国家是包括:阿富汗,安哥拉,伯利兹,不丹,布隆迪,佛得角,柬埔寨,民主刚果,吉布提,厄立特里亚,埃塞俄比亚,冈比亚,海地,伊朗,约旦,基里巴提,朝鲜,老挝,马达加斯加,密克罗尼西亚,摩洛哥,缅甸,尼泊尔,巴新,萨摩亚,所罗门群岛,南苏丹,叙利亚,瓦努阿图,巴勒斯坦,也门。
因为对低收入国家辉瑞承诺永远不收专利费,那就没必要注册。所以我们只需要关注上述名单里的中等收入国家安哥拉,伯利兹,不丹,佛得角,柬埔寨,吉布提,伊朗,约旦,基里巴提,老挝,密克罗尼西亚,摩洛哥,缅甸,尼泊尔,巴新,萨摩亚,所罗门群岛,瓦努阿图,巴勒斯坦这19国。这里的人口小国和岛国如伯利兹,不丹,佛得角,吉布提,基里巴提,密克罗尼西亚,萨摩亚,所罗门群岛,瓦努阿图可以忽略不计。剩下来的安哥拉,柬埔寨,约旦,老挝,巴新和巴勒斯坦几乎没有制药业。摩洛哥怎么漏了我不清楚。唯一例外是伊朗,那是因为美国的制裁严厉禁止美国人和伊朗发生任何生意往来,没法注册专利,朝鲜和叙利亚的情况类似。
复星的经营权包括台湾,台湾想买辉瑞疫苗只能从复星买,所以台湾当局一直拒绝,想直接从BIONTECH或者辉瑞买,人家又不卖,因为和复星有协议。台湾只能用日本给的过期疫苗,最后是鸿海郭台铭出面自己从复星买了大概一千万剂,捐给台湾了。
辉瑞收钱的前提是这个专利申请得到批准。
辉瑞在MPP的附件B中提到,它已经在61个国家4个地区申请1个专利名为”Nitrile-Containing Antiviral Compounds“
其他专利组织,仅仅是固定优先权,节省成本的一种策略,并不意味者最终一定会在目的国申请专利。
你说的情况仅限这一项专利看这一份第三方的专利分析:https://www.citizen.org/article/paxlovid-patent-landscape/
MPP,Medicines Patent Pool,药品专利池,是一个国际公共卫生组织。
根据你的链接,我看到了一篇很好的专利分析。分析的意见是辉瑞这一专利申请的权利要求1可能太泛泛了,但是权利要求2很大可能性得到批准,另外辉瑞还在或将进一步申请后续专利来形成更好的专利保护体系。
你说的61个国家4个地区就是我上个贴子说的大概157个国家和地区,至少覆盖全球95%以上的人口。
总结起来可以这么说:
一,辉瑞已经给Nitrile-Containing Antiviral Compounds在全球61个国家4个地区(大概157个国家和地区)递交专利申请。
二,这一专利申请的权利要求2很大可能会获得批准,2023年可获得最终批准,有效期从申请批准后该专利有效性可以持续到2041年。所以这份辉瑞和MPP的许可证协议不会有问题。
我个人绝对相信美国的律师在合同法和专利法上的能力。
不是复星医药。中国医药健康产业股份有限公司是上市公司,公司的控股股东是中国通用技术(集团)控股有限责任公司,占31.92%,其他比较大的股东是通用天方药业集团有限公司10.09%,中国航天科工集团有限公司9.36%,这三家总和是51.37%,其实他们归根到底是中国通用技术和中国航天科工集团。
这是有关辉瑞新冠药的新闻。
https://m.jiemian.com/article/7190456.html
因此综合起来复星和辉瑞新冠药在中国市场的销售没有任何关系。
中国和印度加入WTO,实际上都是接受了,国际药品专利制度。
印度特殊在哪里呢?
第一,专利强制许可制度,印度使用的比较多,国家管理混乱,能摆烂,也有点小好处。
第二,既往不咎。而且凡是已出现的化合物,发现了新用途,也不保护。至于说明书上允不允许标示,不太清楚。这是真聪明。
中国特殊性在哪里呢?
第一,医药行业体量巨大,据说当年6400种化学药物的原料药,全部都在生产。其中最搞笑的是一家湖南县城高中的附属小化工厂,还是唯二的某种小品种原料生产基地,当然那时不需要原料认证。一次,北方制剂厂说好去买,结果去了没货,问咋回事,说工人回家割麦子去了。
奥,湖南不种麦子。
第二,既往不咎。加入WTO是个打包谈判,对本国医药行业的基本判断是,现状能满足巨大部分的医疗需求了。
申请专利、维持专利、监控专利违约并诉讼是一个非常昂贵的法律事务。
看到这句想起一段往事。很久很久以前,我突发奇想申请了一个商标,与目前美股五朵金花之一的那家公司字母接近。花了注册费大概2000~3000元吧。
几个月后收到了商标局转来的这家公司委托的律所的商标异议文件,中英文证据厚厚一沓,大概有五六百页的样子。
问:我这个动作为国创汇有没有超过十万美刀?
问:我这个动作为国创汇有没有超过十万美刀?