主题：大家对【原研药】怎么看 -- 斯特拉斯堡

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看帖不仔细啊

（美国的）仿制药的疗效是逐步得了肯定的。

89年美国还发生了仿制药丑闻，药企造假（把原研药改头换面拿去做生物等效性试验😄）、FDA官员腐败……老布什后来又签署了《仿制药实施法案》，授权FDA矫正犯罪行为。

但这些并不影响「生物等效性协定临床有效」这个假设，我甚至觉得这是人类认识论实践上的一个创新😅

中国看来不可避免地要经历类似过程。在这个特殊阶段中国可以在美国经验的基础上创新，把【必须申请第三方四期临床试验】作为CFDA的杀手锏——既给药企活路，也给它脖子上悬一把刀。

有趣有益，互惠互利；开阔视野，博采众长。
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