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主题:关于麻药不睡泻药不泻的官方调查结论出来了 -- dudu8972

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这只是一个对没有统计学数据支持的某些传言走访医院医生后

对公众的一个答复,一样没有严格统计学意义上的完整数据。你引用的那段话最后的一句“在未发现麻药不睡、人均丙泊酚总用量无差异的情况下,麻醉诱导期仿制药人均用量略有增加,需收集更多数据分析研判”,答复了你的质疑。

仿制药在集采前都已大量应用,上市前法律规定必须的实验统计数据肯定早就提交给药监部门并或得了批文,药企和药监都要对其上市承担各自的法律责任的。

那么是不是集采后这些药品普遍质量下降了呢?

已上市的无论国产/进口、原研/仿制药,我想出了质量问题需要药监部门则成药企停产撤销其批文并重新走法律规定的临床试验重新获得上市资格也都会有相应的标准流程的,这个谈话显然只是说传言所说的那几种进入集采的仿制药这次调查没有发现有达到这种撤销批文重新走流程的地步。

我想任何国家的药品质量监管都差不多是这种流程,如果仅凭一个传言就启动一次对某药品的重新审批,这个现实世界就完全无法正常有效的运转了



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