主题：【原创】我也来说说中医 -- 山寺桃花

向FDA提出申请复方丹参滴丸按美国的新药管理程序，以天然复方混合剂的形式进入新药Ⅱ—Ⅲ期临床试验申请的唯一目的就是最终能获得该药进入美国市场的许可。

天士力集团1997年12月9日获得FDA批准其临床研究申请，到去年底已经八年了，仍然没有开展FDA批准的临床研究，当然有理由提出以下合理的怀疑：

1、复方丹参滴丸本身存在问题，不能或不值得开展临床试验。

2、临床试验成本高，药厂不能承担临床试验费用。但常规的做法是药厂应积极地寻找投资、融资的渠道，进行相应的准备工作。

3、有其它炒作目的，也就是所谓的“FDA认证骗局”。

从对天士力集团总裁闫希军的采访中，没有看到天士力集团还在准备进行FDA批准的临床研究。如果药厂还在准备，他至少可以承认。承认本身就是对药厂是利好的信息，帮助打消人们对上述第一和第三项的怀疑。但闫希军所谈的却是转移了关键话题，所以不仅不能排除第一和第三项怀疑，还更让人加深怀疑。