主题：【原创】什么是RCT--- 送给中间派的您 -- 虽远必诛

世界上最累人的就是同精神病说话，在什么是RCT，什么是SR都不懂就要出来点评Cochrane reviews,无知最勇敢。而且还声称最有力的反击，笑掉大牙了。

送给中间派的您，简单介绍一下什么是RCT。

RCT：randomized controlled trial 随机控制试验，实际上还要加上双盲或者三盲，double/triple blinded 。

1，为什么要做临床试验？要验证是否有效？不论是药物，理疗，护理，还是手术，诊断等等。

在观察的基础上，还要验证，比如说说您看到了喝尿能够长寿，这个是目前的两个孤立的现象，是否两者间有必然联系，还是偶然现象？这个就要做前瞻性的试验 prospective trial,同个人的临床经验的总结不同那个是观察性的，回顾性，observational, retrospective 。

所以观察的东西，不代表就有效，眼见不一定就为实。拿雨伞打狮子的事情经常发生。

因此任何所谓的个人经历，医案，临床经验都不如试验。

试验的目的就是要验证，你拿起雨伞，狮子就倒下这个俩者间的关系。

如果在一定次数内，（sample size）一定情况下，消除其他因素（比如说邻居拿猎枪），每次您都能用雨伞打倒狮子，那么就可以得出雨伞能打倒狮子的结论。哦，同时还要做另外一组，就是不拿雨伞，是否能够打倒狮子，如果也倒了，就不能说是雨伞打倒狮子，可能内就是酥哥转世。

2，为什么要控制试验。因为人是复杂的社会性动物。

很多种因素，自然，不自然，知道，不知道的影响您的健康，影响评估。

还是拿雨伞打狮子的例子，如果您有一个忠心的仆人，看见狮子过来，就开枪，您的出的结论就是，您的雨伞很神气。同皇帝的新装一个道理。

还有人是有思想的动物，做试验的人，和患者都有自己的主意。

比如说您告诉患者这个锻炼方式好，能够如何，如何，他就多练，或者在测试的时候更加用力，那么得出的结果就是锻炼有效。

这个叫hawthorne effect，就是患者自觉不自觉地达到您期望的方向。

典型的例子是，给学生分快慢班，结果，快班的学生成绩就好，慢班的就差。

这并不是因为分快慢班的结果，而是给学生的印象就是，快班的学生就好，成绩就该高。

相反，如果分1，2，3班就没有太大差异。

3，为什么要对照？control group。 因为要比较，您自己说有效没有用，要同目前认可的方式比较，要同没有治疗的方式比较，要同胡乱搞相互比较。

典型的例子，以前说过，就是号脉知男女。

要同B超做比较，两组患者，一组号脉，一组B超，是骡子是马，拉出来，遛遛就知道了。

同时还要同没有诊断，就是瞎猜，比较。

所以应当是一组，号脉，一组，B超，一组，瞎猜。

另外在进行比较的时候要消除一切的影响因素，confounding factors，比如说问话，看面色，看走路等等。

所以这个试验可以是，同一组孕妇。由三波人竞争，在一个完全黑暗的房间。

一组，号脉，一组，B超，一组，瞎猜。

最后的结果，要看两点，一点是正确率，一点是错误率，最后得出号脉是否能够知男女的结论。

您可能说，除去正确就是错的，WRONG， 不光有男女，还有双胞胎，还有阴阳人。

三：安慰剂的问题。以前写过了。链接出处,现在看看安慰剂有什么坏处？你说能止痛就好，这个没错，跳大神，催眠术也能止痛，是否您愿意付钱，同时很大程度上是信则灵，不信则不灵，去看心灵捕手就知道了。对于不信的患者，是否可以不付钱，否则还是同为什么要付钱？

另外就是很多的药物，都或多或少有安慰剂效应。到底谁有效？给谁批准文号，又不给谁？是不是当年老顽童搓泥球给人吃也是药？大赖的洗脚水更有效，是否也可以堂而皇之的上市销售？

所以，屏弃安慰剂效应是医疗中最基本的常识。

这里不仅仅是针对中医，西医也是一样。

最后安慰剂效应，通常对主观指标有效，客观指标无效，临床价值非常有限。

4，RCT的历史有多长？非常短，从第一RCT开始到现在103年。

William Fletcher 是一位英国的内科医生，在吉隆坡的一个政府部门工作---监狱。

大约十年前，荷兰的生理学家 Christiaan Eijkman发现一个现象脚气病同吃精食料的关系，认为是精米中有一种毒素，导致了脚气病，还进行了观察性的试验。但是没有结论。但是因为这个他获得了1929年生理学医学炸药奖。

Fletcher 医生利用先天便利--- 犯人做样本。分成两组，一组吃精米，一组吃粗米，结果5周后吃精的得脚气病的多，吃粗米的没有。然后让吃精米得脚气病，进入吃粗米的牢房，脚气病就好了。

这个是典型，随机分组，（犯人没有任何选择余地），安慰剂对照，精米，粗米。单盲试验，犯人没有知情权。

先写到这里，去上班，回来写，医疗试验设计的从临床角度的要点。