主题：【原创】什么是RCT--- 送给中间派的您 -- 虽远必诛

1,患者的选择　ｓａｍｐｌｅ

又看到好玩的胡言乱语，

动物实验能代替人体实验？如果那样，谁还花钱做临床实验了。

这里有一个样本同整个人群间的关系问题。

人群　ｐｏｐｕｌａｔｉｏｎ，不是全人类，不是全中国，而是要研究的这个病的人群。

样本ｓａｍｐｌｅ要是上面的人群的代表，要有全面性，要有专属性。

举个例子，您研究ＥＤ，人群就应当是能有实现这个功能的人群，首先儿童要排除，其次高龄老人要排除，女性也可以排除（当然如果您是研究伟哥对女性阴蒂clitoris的作用，就要反向选择，阴蒂，阴茎一样的东西）。

其次要针对某些疾病进行排查，比如说中风，脊髓损伤，脑外伤，这些可能直接影响中枢神经系统的疾患。

比如说骨盆骨折，腹部外伤这些可能影响局部功能的疾患。

什么样的患者一定要包括进来，器质性ＥＤ，什么患者要说明是否包括进来，糖尿病，冠心病，功能性ＥＤ的。

所以这里大家看到了，没有丰富的临床知识，根本无法设计一个良好的临床实验。同抓一把耗子就开搞的动物实验比较，临床实验说法太多了。

很可能您的实验就已经输在了起跑线上，都不用看多少样本，多少数值，设计就出了问题。

因此：ｉｎｃｌｕｓｉｏｎ　ｃｒｉｔｅｒｉａ　和　ｅｘｃｌｉｕｓｉｏｎ　ｃｒｉｔｅｒｉａ　是非常重要的前提。

看一个实验设计

外链出处

非常明确什么样的患者可以进入，什么样的患者不能进入。

为啥，这等费劲？就是要打真正的狮子，而不是其他的。

动物实验是无法做到这些。

而且只有这样，在以后的临床应用中才能有的放矢，而不是出现，高效的打小猫咪－－－假阳性，和无法打霸王龙的－－－假阴性。这样才能完整的评价一个药物，治疗，手术等。

回到那个令人发笑的臆语，

正式因为动物没有心理暗示，所以才没有意义。人类有明显的安慰剂效应，给的药物不进行控制，就容易出现，高效的打小猫咪－－－假阳性。

对于ＥＤ这种５０％以上的心理性障碍的疾患，假阳性的影响就更大。

用动物实验证明药物对人类ＥＤ有效，只能说对ＥＤ没有任何认识的狂想。

任何药物都要经过人体实验才能得到认证，推广。

２，样本获得和样本的分组，ｓａｍｐｌｉｎｇ，在知道了目标的人群之后，就是如何得到样本的问题。从技术，伦理和经济角度上讲，不可能把所有的符合条件的年轻ＥＤ患者都变成样本。

那么符合条件的人如何进入，选择谁不选者谁就是一个技术问题了。

最好的办法是　ＳＲＳ　Simple random sample　简单随机取样，就是把比如说１００万个ＥＤ患者的都变好，输入计算机，让计算机摇奖，中的进入。这个是最理想的，但是也最困难。

临床用的比较多的是　ｃｏｎｖｉｅｎｃｅ　ｓａｍｐｌｅ，就是方便样本，也就是说在您力所能及的范围之内。节省人力，物力，武力。但是相对来讲比较无力，因为容易出现ｂｉａｓ。

方便样本最典型的例子是用到医院看病人群，经过检查符合标准的就进入，也可以回国以前的样本。

但是一定要得到患者的同意，涉及伦理问题，耗子不用同意。

先写到这里，回来接着写。