淘客熙熙

主题:纯技术贴:依照现有的资料,中医到底能治好什么病?请您讨论 -- 想象残酷

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家园 都说过了审批只是一个权力

具体的设计与实验都是药企在做。

你的毙掉的都是无效或者不安全的药是怎么来的?你假设来的?还是FDA自称的,还是具体做实验的药企说的?

同一种药物,如果你药企的设计不合FDA要求,你会通不过审批,算被毙掉吗?你改了设计,FDA这次允许你进入实验,并认可结果给了上市许可,算是通过了吧。那这算被毙掉的有冤枉的吗?如果因为不是双盲统计的结果不好而不算的话,那双盲统计结果不理想过不了,药企通过与FDA协商再修改设计重新补数据又过了的怎么算?

你早承认双盲统计不能有效检测药物疗效不就完了,还什么毒副作用不严重,2/3安全有效。人家挑出来说的都是有较严重毒副作用的,而且也没有说其它2/3安全有效,更大的可能是其它2/3毒副作用不太严重,或有比较严重的但暂未发现而已。安全性是有效性的基础,离开安全性就无法谈有效性,FDA强调的一直是安全,测试都是先做安全测试。不然的话,把人毒死了人就不会生病了,把器官毒没用了就不会长其它什么东西了,你嘴硬有什么用,还《nature》杂志,连内容都看不仔细。

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