主题：【原创】关于RCT与RWS -- 懒厨

对于新药/新用，不论RCT还是RWS试验，都是为了让药在CFDA/FDA获批、上市。

那好，在正式上市之前，RWS大量的给患者使用是怎么回事？

所以，对于新药，RWS是不存在的，或者患者数量很小，否则违背伦理。

兄台对于美国TCT/RWS的解释让人豁然开朗。

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中国第一个靠RWS注册上市的新药是国产氟轻松球内注射剂，是今年4月份完成的。美国的这类药FDA是在2018年批的。这是目前慢性葡萄膜炎最好的药。

慢性葡萄膜炎会致盲，国内之前靠球内注射地塞米松、曲安奈德什么的来治疗，而且这是超范围治疗。在二药的说明书里都是可局部注射、关节腔内等，没有球内注射的用法。我查了一下，只有施贵宝产的曲安奈德有球内注射的说明。

国内医生这种超范围用药其实为药物RWS提高了数据，但涉嫌非法。