主题：【原创】关于RCT与RWS -- 懒厨

《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》就知道了。前面说过很多次的“适用范围”、“明确具体。比如适用与反应”都是在解释RCT和RWS的所谓互补。最基本的就是

这是RWS对RCT的补充，也就是真实世界研究对已上市药物的补充。至于不适合RCT的情况，也略有提及，比如

而RWS之后再做RCT是另一种，对于中药来说，就是“历史经验”、“理论应用”，还有试验确证。典型就是QPT的序列是先做了二百人左右的试验，确证效果才允许后续展开，而后进入诊疗指南的。当然，先期的单方药材研究也是有的。

就补充关系而言，实际上是替代了Ⅰ、Ⅱ期临床，确证之后直接进入Ⅲ期。

所谓“不经RCT”，理论上是不存在的。当然很多人希望如此，所以要看实际如何。

没有Ⅲ期就大量临床使用，这才是问题所在。对于本例，就是疫情问题了。QPT的“确证”到大规模应用，相比瑞德西韦快了多少？所以才说疫情紧急，这个例子不是一般的例子。

说真的，这些都是前面提到过的，而且大部分是再次引用自己的话。可能是表达不好，也可能是战线过长，总之，总是会被无视掉。这些可都是谈论的基础啊！而且陈王和qq兄也说过很多次。

补充：就利益问题而言，由于中医药有自己的理论和大量验方，还有长期实践积累，可以直接进入真实世界研究，而不再需要探索性试验。进而，也就减免了成本，同时有了操作空间。但这个空间依然要具体而论，Ⅲ期既可以十分严格，也可以十分宽松。虽然因为以临床终点为基础，理论上要难得多。