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主题:大家对【原研药】怎么看 -- 斯特拉斯堡

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家园 您是内行。我详细说一下自己对这个标准的批评

我的理解是:药物进入体内后,要达到有效浓度,但是不能达到中毒浓度。在这两个浓度之间的时间,是有效的治疗。

所以,好的药品,其曲线应该迅速上升,达到有效浓度,但是不要超过太多,然后维持浓度基本恒定。维持一段时间后,衰减到低于有效浓度。你评价药物疗效,应该就看上升达到有效浓度和衰减跌出有效浓度这一段的药物浓度的积分。

现在计算的是整个浓度曲线的积分。理论上就会出现一种情况:某仿制药每一时刻的浓度都是原研药的85%。我说“用原研药的85%片剂”就是这个意思。但如果原研药浓度升起来以后,一直维持在有效浓度的110%,那这个仿制药就一直达不到有效浓度。但是它能过。

我认为这是不合理的。

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