主题：大家对【原研药】怎么看 -- 斯特拉斯堡

药物的治疗效果一般都是介于最小有效浓度和最小毒性浓度之间，而这个浓度变化是个从起效浓度到峰值然后逐渐降低的曲线，根本不会出现你脑补的“服用100mg后半小时浓度达到1.1p，然后维持5.5小时，再用半小时降到0”这种方波。

如果一个药浓度到了峰值的85%还没有效果，只有释放85%之后到峰值之间才有效果，那说明这个药的释放速度就有问题。

所以你脑补的

根本就是不可能存在的情况。

临床上唯一存在的可能就是药物“治疗窗”狭窄，即药物的最小有效浓度与最低中毒浓度的区间很小，而这种药在临床使用时医院都是要严格监控的。比如地高辛，是中效洋地黄强心苷类药物，临床常用于慢性或充血性心力衰竭、心房纤颤等疾病的治疗，其有效血药浓度为0.5～2纳克/毫升，中毒浓度为＞2纳克/毫升，治疗窗窄，所以洋地黄中毒是临床上常见的不良反应，甚至可引起心律失常。而考虑到个体的不同，有的病人即使体内药物浓度没有达到通常的中毒浓度，也一样会出现不良反应，这种情况下，原研药跟仿制药使用时都一样会出现问题，跟药物无关。

无论原研药还是仿制药，针对的都是中位数人群，对少数人来讲都有不合适的情形，也就是不良反应，就如麻醉，同样的剂量，大多数人就起效了，而少数人则不起效，这不是药的问题，而是个体反应不同。所以所有药物上面都有一句警示语：请在医生指导下服用。

可能你理解的“仿制药有效”与我理解的不一样。

我把例子稍做改变：“ 病人无法痊愈的真相是某个原研药疗效不佳”。不应该呀，药监局都允许它上市了，不是应该药到病除么。

我想你能理解这种情况。

我们说一个原研药有效，是指它在三期临床试验中与安慰剂对比的时候有统计学差异。当一个患者吃了原研药无效的时候，患者的数据只会作为一个样本计入，并不能决定整体的评估。

仿制药方面，似乎更糟一些。虽然假设“生物等效协定临床有效”，但生物等效性评价是一种统计学评价。现在大家采用的方式是药物参数在90%置信度下置信区间必须落在0.8-1.25

就是说此处的生物等效并不是真正等效，而是某种统计方式的认定等效。

所以，某个患者吃了仿制药无效，可以理解为他“落在了区间之外”或“置信度之外”。

总结一下就是，“药物有效”指的是统计学意义上的有效。当医生面对某个患者治疗无效的时候，他会考虑到患者可能落在了有效样本之外，这种一般解释为“患者个体差异”。加上假药、用药不规范、治疗方案有问题等等都在医生考虑的范围之内。

@达雅

女职工产假工资怎么发？

这么仔细的解释。

我觉得说白了就是这句话：

医保必须控费，否则再多都不够用。想用原研药没问题，自费即可。

抱歉我没瀛海河友那么有涵养。

医保做为基础的保险，必须一刀切，全国统筹。尤其上海这种经济发达的地方，必须参加全国性的医保，帮助不发达地区平衡医疗收支。这不仅仅是经济账，也是道义账。

上海本地如果确有这个需求，可以在全国统一医保的基础上，增开一个原研药附加险，由上海市民自费购买（可以由市财政或企事业单位做为福利提供），在医保之外另外核算。上海市2024年常住人口将近2500万，你看看有多少人愿意为原研药额外出钱。

你说的这些道理我都懂。但问题在于，统计学试验成本巨大，是单个病人和医生做不起的。

真实世界是复杂的。仿制药可能和原研药差不多好，也可能差很多。医保买前一种是买对了，买后一种是买错了。

而病人的情况也和复杂，即使仿制药买对了，也总有一部分病人对药物不敏感。这部分病人当然可以用概率语言说落在哪个区间之外啥的，但更通俗的说法就是，病生错了，好药也不起作用。而另一种情况是，病人的病生得对，但是药买错了，治疗也无效。

现在的问题是，假如病人和基层医生观察到一些治疗失败的案例，那究竟是药买错了，还是病人病生错了呢？

这本来是一个标准的统计学问题。根据案例，用假设检验来检查“药买对了，病生错了”的概率然后判断，对吧。但是，由于病人和基层医院没有资源做严格的统计学试验，医保方面就可以简单粗暴地拒绝这些案例，宣布都是“身边统计学”，是无效的。于是永远都是病人生错病，医保从来不会买错药。

这正是国内正在发生的。

善良的愿望未必导致好的结果，这是一个正在发生的案例。

我的意思就是，上海搞一个“上海医保”。上海人参加完全国医保以后，还可以再交一份钱，参加“上海医保”。上海就用这笔钱去买不在全国医保清单上的药物。一个上海人生病了，他用药中的全国医保用药，就走全国医保报销；上海医保用药，就走上海医保报销。这你反对不反对？

但是，我猜测，体制和粉红会反对。因为这提供了一种可能，上海病人和医生用集体选择证明中央医保买错了药。假如，上海儿科普遍使用希舒美，而不用对应的仿制药，那究竟是谁在交智商税，就搞不清了。

2009年孙咸泽时任国家药监局食品安全协调司司长时，因三鹿奶粉事件受到处分，但其又在2012年任国家药监局副局长。2015年又同时担任国家食药监总局副局长、党组成员、药品安全总监等职位

一名博主对此表示，其实许多事请早已注定。。。。。。..还是那句话，一生都生活在电诈园中的你为什么开始好奇，据说人类一思考，上帝就发笑。 这里的上帝可以换成一尊😂。

不然一个不注意就会中招。

例如制药专利问题，引导让吃瓜群众觉得药物专利保护期也就20年嘛，不算很久啊，等它一到期就可以如何如何了嘛。

可以思考一下中国汽车行业为啥要换赛道？

因为专业人士有一百种一千种办法让专利20年40年80年后不过期，专利法也是法，玩法律嘛，它们的老本行。

没有慈禧乱来，也不会有东南互保

好比新用人的代价

好比上交生育保险

尤其是从鼓励生育的角度

真要有这个需求，商保肯定下手了。不就类似大病保险之类的吗。何必绑架上海财政和所有上海市民。

可别说国家不会允许这种商保。

中国仿制药的利润归美国股东吗？如果不归，那么有啥理由把中国廉价仿制药放入美国药（包括仿制药）的后花园？至于印度仿制药，也是股东的问题，能获批的印度药背后也都是美国人的身影。就算这些年获批的中国仿制药，也是被FDA逼的把成本抬高到与美国药同一水准才获批，谁都明白就是不能动美国药的奶酪，否则必然敲打你。比如前几年华海颉沙坦事件，就是让华海把“多赚”的部分全吐出来才解禁。

就不会出现现在这个问题了。

为什么会出现集采这事？原因上贴己经说的很明白了：就是药企，药商，医院，医生一条龙的对患者，医保进行吸血，吸的患者医保一片怨气，才出的集采。

去年爆出来的武汉同济骨科7个医生收的药企回扣就是2300万。

＂不差钱＂的患者大可去自费购买他们认为的有效的药，医保也没有硬性规定医生只能开集采的药。

当年开始缴养老金的时候，社保中心一家家工厂去动员缴，国企一般没问题，一动员就缴了，私企和个人就难喽，工作人员一天跑十个单位能有一家愿意就是大收获了。

结果就是到退休的时候，当年没缴养老金的退休金很低，又是一肚子气在那骂天骂地的。